實驗室凈化工程生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗手間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面小房間,需做隔音防震處理;冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷負荷樓板承重要求。
GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應用較為廣泛的案例,大量應用在保健品、食品、生物制藥、醫(yī)療器材、化妝品等行業(yè),是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級要求較嚴格的,其重點防控除潔凈度要求外,殺菌消毒、防止交叉感染都非常重要。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產品生產和質量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現生產過程中存在的問題,加以改善。